ACE-031
Proteína de fusão ActRIIB-Fc
- Também conhecido como
- ramatercept · ActRIIB-IgG1 Fc · receptor de activina IIB solúvel
- Classe farmacológica
- Proteína de fusão solúvel formada pelo domínio extracelular do receptor de activina tipo IIB e pela porção Fc de IgG1, atuando como armadilha (decoy receptor) de ligantes da superfamília TGF-beta, incluindo a miostatina.
Situação regulatória
Nunca aprovada em nenhuma jurisdição, para nenhuma indicação: sem registro na FDA, na EMA ou na Anvisa. O desenvolvimento clínico em distrofia muscular de Duchenne foi interrompido em fase 2 por achados de segurança relatados pelo patrocinador, e o programa foi descontinuado. O ACE-031 é nominalmente citado na Lista de Proibições da WADA, entre os receptores de activina IIB solúveis (decoy) da seção de moduladores hormonais e metabólicos (S4), proibidos em todos os momentos.
Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.
Visão geral
O ACE-031, que recebeu a denominação comum ramatercept, foi desenvolvido pela Acceleron Pharma no final da década de 2000 como bloqueador da via miostatina/activina. Chegou a ensaios de fase 1 e fase 2 em distrofia muscular de Duchenne, encerrados por decisão do patrocinador no início da década de 2010. Não há programa clínico ativo conhecido; a molécula permanece em circulação apenas por canais de pesquisa e mercado paralelo.
Ficha clínica
Mecanismo de ação — aguardando revisão clínica
Esta seção será redigida e liberada pelo profissional responsável pela revisão clínica do projeto. Nenhuma informação de dose, esquema de aplicação ou duração está publicada aqui.
Dose e titulação — aguardando revisão clínica
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Protocolos — aguardando revisão clínica
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Administração — aguardando revisão clínica
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Precauções e contraindicações — aguardando revisão clínica
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Referências
As referências desta ficha serão adicionadas durante a revisão clínica, junto com os campos de mecanismo, dose, protocolo, administração e precauções.
Salvar em protocolo
Guarde este composto em uma lista nomeada, com as suas anotações, para levar à consulta. O protocolo salvo não contém dose nem esquema de aplicação.
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