Davunetida
Octapeptídeo derivado da ADNP
- Também conhecido como
- davunetide · NAP · AL-108 · AL-208 · NAPVSIPQ
- Classe farmacológica
- Octapeptídeo sintético (sequência NAPVSIPQ) correspondente a um fragmento da proteína neuroprotetora dependente de atividade (ADNP).
Situação regulatória
Sem aprovação de comercialização em qualquer jurisdição, para qualquer indicação. O ensaio de fase 2/3 em paralisia supranuclear progressiva, conduzido pela Allon Therapeutics, não atingiu os desfechos primários pré-especificados (resultado divulgado em 2012) e aquele programa foi descontinuado. O desenvolvimento foi posteriormente retomado por outro licenciado para a síndrome de ADNP, com designação de medicamento órfão pela FDA (incluindo designação de doença pediátrica rara) e pela EMA. Designação órfã é um incentivo regulatório e não equivale a aprovação. Não há registro na Anvisa.
Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.
Visão geral
A davunetida foi derivada de pesquisa israelense sobre a proteína ADNP e desenvolvida inicialmente pela Allon Therapeutics, no Canadá. Foi estudada em formulação intranasal (código AL-108) e intravenosa (AL-208), em comprometimento cognitivo leve amnéstico, esquizofrenia e paralisia supranuclear progressiva. Existem ensaios de fase 2 publicados e um ensaio de fase 2/3 cujos desfechos primários pré-especificados não foram atingidos. O programa atual, sob licença de universidade israelense, é voltado à síndrome de ADNP.
Ficha clínica
Mecanismo de ação — aguardando revisão clínica
Esta seção será redigida e liberada pelo profissional responsável pela revisão clínica do projeto. Nenhuma informação de dose, esquema de aplicação ou duração está publicada aqui.
Dose e titulação — aguardando revisão clínica
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Protocolos — aguardando revisão clínica
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Administração — aguardando revisão clínica
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Precauções e contraindicações — aguardando revisão clínica
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Referências
As referências desta ficha serão adicionadas durante a revisão clínica, junto com os campos de mecanismo, dose, protocolo, administração e precauções.
Salvar em protocolo
Guarde este composto em uma lista nomeada, com as suas anotações, para levar à consulta. O protocolo salvo não contém dose nem esquema de aplicação.
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