GH / SecretagogosEm revisão clínica

Mecasermina

IGF-1 humano recombinante

Também conhecido como: Increlex · rhIGF-1 · IGF-1 humano recombinante · mecasermina rinfabato (iPlex)
Classe farmacológica: Fator de crescimento semelhante à insulina tipo 1 humano recombinante (70 aminoácidos); agonista do receptor de IGF-1

Situação regulatória

Aprovada pela FDA para tratamento de longo prazo do déficit de crescimento em pacientes pediátricos com deficiência primária grave de IGF-1 ou com deleção do gene do hormônio de crescimento que desenvolveram anticorpos neutralizantes ao GH. Na União Europeia possui autorização centralizada da EMA restrita a deficiência primária grave de IGF-1 em crianças e adolescentes, ou seja, o escopo difere entre as agências. Não possui registro na Anvisa. A aprovação limita-se a essas indicações endócrinas: não há aprovação para diabetes, ganho de massa muscular, recuperação ou uso esportivo. A WADA nomeia o IGF-1 (mecasermina) e seus análogos entre as substâncias proibidas em todos os momentos (classe S2).

Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.

Visão geral

A mecasermina é a forma recombinante do IGF-1 humano e o produto do ramo IGF do eixo GH com aprovação regulatória em indicação pediátrica definida. O produto congênere mecasermina rinfabato, complexo de IGF-1 com sua proteína de ligação 3, também chegou a ser aprovado nos Estados Unidos e foi retirado do mercado no contexto de litígio de patente. Existem ensaios clínicos de registro nas populações pediátricas com deficiência primária grave de IGF-1, além de acompanhamento pós-comercialização por registro de pacientes.