Metreleptina
Análogo recombinante de leptina
- Também conhecido como
- Myalept · Myalepta · metreleptina recombinante
- Classe farmacológica
- Análogo recombinante metionilado da leptina humana; agonista do receptor de leptina
Situação regulatória
Aprovada pela FDA como adjuvante à dieta para as complicações da deficiência de leptina em pacientes com lipodistrofia generalizada congênita ou adquirida. Aprovada pela EMA para lipodistrofia generalizada e, sob critérios definidos em bula, também para formas parciais de lipodistrofia. A bula norte-americana traz tarja preta de advertência referente a anticorpos anti-metreleptina com atividade neutralizante e a risco de linfoma de células T, com programa de distribuição restrita. Não aprovada para obesidade comum. Não há registro conhecido na Anvisa.
Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.
Visão geral
O gene da leptina foi clonado em 1994, e o desenvolvimento clínico inicial da metreleptina ocorreu em pacientes com lipodistrofia acompanhados em centros de pesquisa acadêmica e governamental. A base de evidência que sustentou o registro é composta por estudos de desenho aberto em populações pequenas com doenças raras.
Ficha clínica
Mecanismo de ação — aguardando revisão clínica
Esta seção será redigida e liberada pelo profissional responsável pela revisão clínica do projeto. Nenhuma informação de dose, esquema de aplicação ou duração está publicada aqui.
Dose e titulação — aguardando revisão clínica
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Protocolos — aguardando revisão clínica
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Administração — aguardando revisão clínica
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Precauções e contraindicações — aguardando revisão clínica
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Referências
As referências desta ficha serão adicionadas durante a revisão clínica, junto com os campos de mecanismo, dose, protocolo, administração e precauções.
Salvar em protocolo
Guarde este composto em uma lista nomeada, com as suas anotações, para levar à consulta. O protocolo salvo não contém dose nem esquema de aplicação.
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