CognitivoEm revisão clínica

Noopept

Éster dipeptídico sintético

Também conhecido como: omberacetam · GVS-111 · N-fenilacetil-L-prolilglicina etil éster
Classe farmacológica: Molécula sintética de baixo peso molecular: éster etílico do dipeptídeo N-fenilacetil-L-prolilglicina. Contém uma ligação peptídica genuína, mas comporta-se como pequena molécula ativa por via oral e costuma ser agrupada com os racetams por analogia estrutural ao piracetam.

Situação regulatória

Registrado como medicamento de prescrição na Federação Russa (registro concedido em meados dos anos 2000), com indicações de distúrbios cognitivos conforme a bula local. Não aprovado pela FDA, pela EMA nem pela Anvisa, e sem registro sanitário no Brasil. A FDA já se manifestou, em cartas de advertência a comerciantes, no sentido de que a substância não atende à definição legal de ingrediente de suplemento alimentar nos Estados Unidos, sendo tratada lá como fármaco não aprovado.

Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.

Visão geral

O noopept foi sintetizado em instituto de farmacologia em Moscou na década de 1990, a partir de trabalhos com análogos peptídicos do piracetam. Quimicamente é um dipeptídeo prolil-glicina N-acilado e esterificado, de baixo peso molecular e ativo por via oral, razão pela qual a maior parte das fontes o classifica como pequena molécula e não como peptídeo terapêutico. A base de evidência clínica é composta majoritariamente por estudos de origem russa, antigos e de pequeno porte, com pouca replicação internacional.