GH / SecretagogosEm revisão clínica

Octreotida

Análogo octapeptídeo de somatostatina

Também conhecido como: Sandostatin · Sandostatin LAR · Bynfezia Pen · Mycapssa (formulação oral) · SMS 201-995
Classe farmacológica: Análogo sintético cíclico octapeptídeo da somatostatina, com afinidade preferencial pelos receptores SSTR2 e SSTR5

Situação regulatória

Aprovada pela FDA e registrada pela Anvisa. Na União Europeia as apresentações injetáveis são autorizadas por procedimentos nacionais dos Estados membros, e não por autorização centralizada da EMA, o que gerou divergências de rótulo entre países. As indicações variam conforme apresentação e agência e incluem acromegalia, controle de sintomas associados a tumores carcinoides metastáticos e diarreia associada a tumores secretores de VIP (VIPomas). Em algumas jurisdições, a formulação de liberação prolongada tem indicação adicional relacionada ao controle de tumores neuroendócrinos avançados. Existe formulação oral aprovada pela FDA para tratamento de manutenção na acromegalia; a autorização europeia dessa formulação foi posteriormente retirada a pedido do detentor, por razões comerciais. Não há aprovação para manejo de peso ou uso metabólico geral.

Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.

Visão geral

A octreotida foi um dos primeiros análogos sintéticos da somatostatina levados a uso clínico, desenvolvida para contornar a meia-vida muito curta do peptídeo nativo. Existem ensaios clínicos de registro em acromegalia e em síndromes de hipersecreção hormonal por tumores neuroendócrinos, além de décadas de uso hospitalar documentado. Integra o eixo GH pelo lado inibitório, suprimindo a secreção de hormônio de crescimento em vez de estimulá-la.