GH / SecretagogosEm revisão clínica

Somatropina

Hormônio de crescimento recombinante

Também conhecido como: hGH recombinante · rhGH · Genotropin · Norditropin · Humatrope · Saizen · Omnitrope · Serostim · Zomacton · Nutropin
Classe farmacológica: Hormônio de crescimento humano recombinante (proteína de 191 aminoácidos, idêntica à sequência hipofisária); agonista do receptor de GH

Situação regulatória

Aprovada pela FDA, pela EMA e pela Anvisa em indicações específicas, entre elas deficiência de hormônio de crescimento na infância e no adulto, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, baixa estatura associada a doença renal crônica e crianças nascidas pequenas para a idade gestacional. Apresentações específicas de somatropina possuem aprovação própria para síndrome do intestino curto e para caquexia associada ao HIV; a aprovação vale para a apresentação e a indicação registradas, e não para a molécula em geral. Não há aprovação para uso estético, esportivo ou antienvelhecimento. Proibida pela WADA em todos os momentos (classe S2). No Brasil é medicamento de prescrição sujeito a controle sanitário.

Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.

Visão geral

A somatropina é produzida por tecnologia de DNA recombinante desde o início dos anos 1980, substituindo o hormônio de crescimento extraído de hipófises cadavéricas, cujo uso foi interrompido após casos de doença de Creutzfeldt-Jakob. Diferentes marcas correspondem a produtos registrados separadamente, cada um com seu próprio conjunto de indicações aprovadas, e a bula de cada produto é a referência aplicável. Existe base de evidência com ensaios clínicos de fase 3 em várias das indicações registradas, além de vigilância pós-comercialização por meio de registros internacionais de pacientes.