RecuperaçãoEm revisão clínica

Timosina beta-4

Peptídeo sequestrador de actina

Também conhecido como: Thymosin beta-4 · Tβ4 · TB4 · TMSB4X · RGN-259 (formulação oftálmica)
Classe farmacológica: Peptídeo endógeno de 43 aminoácidos ligante e sequestrador de actina, produto do gene TMSB4X; molécula distinta e mais longa que o fragmento sintético comercializado como TB-500.

Situação regulatória

Não aprovada como medicamento em nenhuma jurisdição: não há registro na FDA, na EMA ou na Anvisa, para nenhuma indicação e nenhuma via de administração. Uma formulação oftálmica de timosina beta-4 sintética (RGN-259) foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo fase 3, para doenças da superfície ocular como ceratopatia/ceratite neurotrófica e olho seco, e recebeu designação de medicamento órfão nos Estados Unidos para ceratopatia neurotrófica, sem aprovação de comercialização resultante. A WADA proíbe em todos os momentos fatores de crescimento e moduladores que atuam sobre músculo, tendão, ligamento ou vascularização (seção S2), enquadramento em que a timosina beta-4 e fragmentos como o TB-500 são usualmente colocados.

Leia esta linha antes de qualquer outra: ela indica se o composto tem aprovação para uso humano, se está restrito a pesquisa ou se não possui registro. Compostos sem aprovação não devem ser usados fora de pesquisa autorizada.

Visão geral

A timosina beta-4 foi isolada de extratos de timo bovino na década de 1980 e depois reconhecida como proteína citoplasmática ligante de actina de ampla distribuição em células de mamíferos. A RegeneRx Biopharmaceuticals desenvolveu formulações tópicas e oftálmicas ao longo das décadas de 2000 e 2010. A base de evidência inclui ensaios clínicos em oftalmologia, incluindo fase 3, e estudos pré-clínicos em reparo tecidual.